Cleveland Clinic realiza el primer implante del mundo de terapias combinadas para insuficiencia cardíaca

Cleveland Clinic ha implantado con éxito un dispositivo
cardíaco dual en el primer paciente del mundo como parte de un ensayo clínico, cuyo objetivo es
tratar potencialmente los síntomas de insuficiencia cardíaca.
El estudio clínico INTEGRA-D, evaluará la seguridad y eficacia de un dispositivo que combina
dos terapias cardíacas probadas en una sola. La modulación de la contractilidad cardíaca
funciona para mejorar la contracción del corazón, mientras que un desfibrilador cardioversor
implantable (DCI), trata las arritmias potencialmente mortales que provocan la muerte cardíaca
súbita.
"Este podría ser un avance importante para los pacientes con insuficiencia cardíaca, ya que solo
requiere un procedimiento para administrar dos terapias importantes y prevenir la muerte
cardíaca súbita", afirmó Bruce Wilkoff, M.D., director de dispositivos de estimulación cardíaca y
taquiarritmia en Cleveland Clinic e investigador principal del estudio INTEGRA–D. “La
esperanza es que esta tecnología recargable, con una vida útil potencial de la batería de hasta 20
años, reduzca significativamente la necesidad de procedimientos de reemplazo”.
Según el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades, la insuficiencia cardíaca
afecta a unos 6.2 millones de estadounidenses. Estos pacientes experimentan síntomas
debilitantes, como dificultad para respirar, fatiga, confusión e hinchazón en las piernas que
pueden disminuir en gran medida la calidad de vida. A la mayoría de los pacientes con
insuficiencia cardíaca se les recetan medicamentos que funcionan para retrasar la progresión de
la enfermedad y controlar los síntomas, pero la eficacia puede disminuir con el tiempo. Si bien
los desfibriladores cardiovasculares implantables estándar existentes salvan vidas, la tecnología
por sí sola no mejora los síntomas debilitantes de la insuficiencia cardíaca.
"Esperamos estudiar esta nueva tecnología para determinar su potencial para avanzar en los
tratamientos para pacientes que viven con insuficiencia cardíaca", manifestó Niraj Varma, M.D.,
Ph.D., profesor de medicina en Cleveland Clinic Lerner College of Medicine, consultor
electrofisiólogo en Cleveland Clinic Londres e investigador principal nacional del ensayo clínico
INTEGRA-D.
El ensayo clínico, patrocinado por Impulse Dynamics, fabricante del dispositivo, inscribirá a 300
pacientes de 75 centros de los Estados Unidos, a quienes se les dará seguimiento durante dos
años.
El Dr. Varma y el Dr. Wilkoff son consultores pagados en Impulse Dynamics.